Лаборатория Академлаб с 2012 года помогает компаниям отрасли решать любые задачи по квалификации и валидации: от испытаний отдельного прибора до комплексного сопровождения запуска или реконструкции целого производства.
Физико-химическая лаборатория Академлаб аккредитована в национальной системе аккредитации. В области аккредитации лаборатории – чистые помещения, боксы биобезопасности, системы вентиляции и фильтры очистки воздуха, некоторое технологическое оборудование, а также вода для инъекций и вода очищенная по ФС и другие объекты.
Команда опытных инженеров и большой парк средств измерений позволяют лаборатории уверенно решать задачи любой сложности на разных производственных площадках.
Лаборатория оказывает фармкомпаниям услуги по квалификации и валидации:
- Квалификация чистых помещений
- Квалификация технологического оборудования
- Квалификация лабораторного оборудования
- Валидация процессов
- Валидация очистки
- Квалификация боксов, изоляторов и чистых зон
- Проверка защитной эффективности боксов, фильтров и вентиляции в микробиологических лабораториях
- Валидация компьютеризированных систем
- Валидация аналитических методик
- Температурное картирование и квалификация складов
- Консультации, аудит и разработка документации
Академлаб – независимая испытательная лаборатория, не связанная с производителями и поставщиками оборудования или чистых помещений, поэтому заказчик может быть уверен в независимой экспертизе и достоверной оценке, основанной только на фактических результатах испытаний.
До начала работ специалисты лаборатории Академлаб согласуют с заказчиком объём испытаний для каждой стадии, техническое задание, удобный график и сроки проведения валидации, критерии приемлемости и формы отчётной документации. В процессе испытаний сразу проинформируют обо всех выявленных отклонениях и помогут наметить пути их устранения, а по окончании работ оперативно и качественно заполнят и представят на согласование итоговые протоколы и отчёты.
Подробнее об услугах — на сайте ОтделВалидации.РФ.